健康醫療／記者蔡岳宏報導
3 O2 ]: Q5 ?, k8 I' O! UTVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。6 [* T$ i& O! M5 i$ s# W' @
t, W0 l8 ^2 j: a8 O! Y s
. j# L+ Y9 D& f' W6 t9 i* c! K5 Ytvb now,tvbnow,bttvb降血壓藥又驗出不純物！食藥署日前指出，美國食藥署回收藥品為原料來自印度的沙坦類（Sartan）藥物，因檢出NMBA動物類致癌物。中華民國藥師公會全聯會發言人張文靜表示，要求食藥署儘快提出解決辦法，並呼籲民眾勿任意停藥，應先與醫師討論。( F5 {$ h) W$ P4 H
6 U8 ^" F9 K8 E+ n# j
降血壓藥出狀況 測出第3種不純物 D) k j) p' j K: d U
TVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。2 ^1 b- A8 I! x) B; f
食藥署指出，印度的沙坦類（Sartan）藥物檢出NMBA不純物，是繼檢出NDMA、NDEA不純物後，第3種製程中可能產生的不純物。這些原料藥檢出有動物致癌性成分NDMA、NDEA、NMBA，雖具動物致癌性，但對人類致癌性尚未證明。! `$ q: k4 S( J2 n. j& v: @: ~
/ ~7 t/ P7 v4 i$ Y依據國際藥政管理單位推論，該不純物產生原因可能與製程相關，為一種預期外產生的不純物，並非額外添加。TVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。3 Y2 c# R+ K$ n- r+ b8 ~8 S
' ?2 [& y7 ~& ], b* a! r: |, D要求廠商主動查驗 評估是否停產tvb now,tvbnow,bttvb; M! _# u5 V. e+ F0 L/ X5 @6 v
# N' ^3 G( ^. q* [/ \www.tvboxnow.com張文靜對此表示，由於各國藥典皆未訂定NDMA、NDEA、NMBA的檢驗方法及限量標準。因此食藥署目前也公告，要求許可證持有者應主動評估及檢測製程所可能產生亞硝胺類(Nitrosoamine)不純物的風險，並且應以有效的分析方法檢測。0 H/ [- _* k; a, f& t0 ?) p. B
tvb now,tvbnow,bttvb+ n% g! _, Q% R+ _* K1 h, Z9 G& ?7 {
若發現存在Nitrosamine者，應主動調查發生原因或變更製程，並且通報食藥署。如對於製程有任何疑問，可檢附相關資料向食藥署申請諮詢。食藥署強調，鑑於這類高血壓藥製程極可能再產生其他不純物，也評估是否停用此類藥品，避免民眾擔心。TVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。& j! X- s$ c9 G5 P$ G: v
6 |8 f/ ?8 i2 K) d# e# P公仔箱論壇民眾勿隨意停藥 應與醫師討論TVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。0 `$ V p: Z" H q3 P
( r2 U1 ?6 V1 w9 w2 d6 D
ARB類的降血壓藥物這9個月來不斷出現異常狀況，從NDMA、NDEA再到NMBA，不知未來是否還有其他未爆成分。張文靜解釋，降血壓藥物分為7大類，分別是ARB類、ACEI類、乙型阻斷劑、鈣離子阻斷劑、利尿劑、甲型阻斷劑等。www.tvboxnow.com+ |! _$ k m, \ A+ e( O
" U5 F/ Z4 g% l: h
在7大類型降血壓藥物中，個別藥物種類分別多達7-8種。有鑑於此，張文靜強調，正在服用此類降血壓藥的民眾，不建議任意停藥，應回診與醫師討論，是否處方有其他適當藥品。
' D8 f4 ]+ ]; ?; y& xwww.tvboxnow.comwww.tvboxnow.com7 S2 _/ x& t$ t, b
停藥需考量 治療需求和新藥安全" L( o7 ]$ M& ?5 d' Y% [9 E8 l/ T4 x
7 l1 K- D9 w( R2 a
藥師公會提出，如需停用ARB類的降血壓藥需考慮以下兩點，若停用ARB類的藥，其他血壓藥是否符合治療需求？只停用ARB類的學名藥，原廠藥是否能保證沒問題？
, y$ f. s7 J& S
; F0 t% m8 q9 Z* F3 Etvb now,tvbnow,bttvb另外，為避免民眾對此類血壓藥感到恐慌，期望食藥署盡早提出解決方案，讓民眾安心用藥，以利製藥界遵循準則。 |
發表於 2019-8-17 02:55 PM
| 
