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標題: [美洲] 衞生部規管天然健康品買中藥選擇減少價趨升 [打印本頁]

作者: serrurier 時間: 2013-11-17 10:42 PM 標題: 衞生部規管天然健康品買中藥選擇減少價趨升

衞生部規管天然健康品買中藥選擇減少價趨升
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加強中成藥等天然健康產品（Natural HealthProduct）的監管，聯邦生部（Health Canada）明年9月起，規定這些產品須先登記才能在市面售賣。有中成藥零售商稱加強監管雖是好事，但進口商要找專人完成複雜申請，成本增加，令原來出售中成藥種類減少一半，部分中成藥也需加價。有原本吃開中成藥的消費者擔心，未來難在本地買到部分中成藥。www.tvboxnow.com8 |+ n+ y* P/ p1 X( ]

前卑詩中醫針灸管理局主席樂美森，周五接受《星島日報》記者訪問時表示，他的親友吃開預防心血管、高血壓及中風的心脈通、天麻杜仲丸等中成藥，但他近期在大溫多家中藥店，也買不到這些藥。他由中藥鋪東主得知，因生部加強對中成藥監管，他要買的中成藥已減少入口，難於在本地買到。
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不應抹殺消費者需求5 D" w5 ?. j* r2 c

樂美森說，以後唯有請親友由中、港帶進，或請中醫開處方，去藥房配中草藥煎煮，但這都不如中成藥方便。他認為，政府任何條例管制都應考慮市場情況，不應抹殺消費者的需求。
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溫哥華明興參茸海味行負責人陳耀輝解釋，生部要求中成藥在內的天然健康產品，明年9月上架前，須有產品許可（product license）及天然產品號碼（Natural ProductNumber，簡稱NPN）或「自然醫藥號碼」（HomeopathicMedicine Number，簡稱DIN-HM）等，有助他們追查有問題藥品，保障消費者權益。公仔箱論壇* h9 M/ _. I/ j

陳耀輝稱，他們原有售心脈通、天麻杜仲丸，但如今因進口商暫未就兩種藥拿到NPN，他沒有再賣這兩種藥，未來也不太可能再入貨。他指受新例影響，售賣的中成藥種類減少一半，如今店內有三四百種中成藥，7成已有NPN，包括香港李眾勝堂的保濟丸等（見表），剩餘的3成中成藥未拿NPN或進口商不會幫這些藥申請NPN。他擔心，未來中成藥種類會再減少。
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他指，本地代理商要向藥廠拿產品成分資料，向生部提交申請。一些大牌藥廠嫌加國市場小，未必肯給資料，也有小牌藥廠，就此放棄進口。當市場只剩幾家大藥廠產品而缺少競爭，將令中成藥價格上升，像保濟丸四年前賣1.75元，現時已賣到4元左右。

另一間溫市嘉華參茸行負責人羅名康說，加強中成藥監管對消費者是好事。但他聽聞，拿到NPN的申請程序繁複，預計中成藥種類將逐漸減少，售價也將上升。

溫哥華華埠商會參茸藥業界發言人莊順基稱，NPN和相關許可的申請表注重技術性，還需生物等專業知識，再用英語書寫產品成份等資料，難度頗大，他只好請顧問公司代勞。他舉例指，為進口新加坡的一隻風油精，就花3,000多元顧問費，完成NPN等申請。他說，不少人買中成藥，因其比西藥便宜又易買到。但隨加國監管規定增加，部分僅賣1至2元的低利潤產品，出售量不多，經銷商不會花錢去申請NPN。莊順基說，2008年仍在做中成藥貿易生意，但申請NPN等花費太多。他為60多種中成藥產品的申請，花了逾20萬元顧問費，唯業績沒起色，近兩年已淡出中成藥批發生意。專門進口中藥的列治文永廣企業公司的莊先生表示，市面大部分中成藥產品已有NPN，例如白花油、保心安油、萬金油等。他也認為申請NPN步驟較多，每個產品有獨特配方，非普通人拿申請表就能填好，需聘專責此類申請的顧問公司代勞，視乎產品種類、數量及複雜性，每種產品約要花上千元顧問費。

作者: serrurier 時間: 2013-11-18 12:13 PM

18月過渡期取NPN

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根據聯邦生部資料，本國有逾2,283個有登記的中藥產品。新例明年9月實施前，天然保健產品生產、零售及經銷商18個月有過渡期，讓他們取得NPN。生部亦設網上數據庫，方便市民查詢藥品資料。3 K; X3 M9 m, Z- P. i

生部發言人霍勒布（Gary ScottHolub）回覆本報查詢時表示，天然保健產品受《天然健康產品法》（Natural HealthProducts Regulation）規管，生部負責對傳統中藥產品監督，確保藥品安全性、功能性及高質素。

自今年2月，聯邦政府引入新措施，加快產品許可批審程序，在180天內完成審核決定，部分產品更可在30天內有決定。另在與傳統中藥社區人士諮詢後，6月公布定義中藥成分的專論表（monograph）。

生部定出兩個過渡階段，首階段為今年3月1日至11月30日，重對新措施的宣傳工作；第二階段在今年12月1日至明年8月31日，要求零售商撤走沒有NPN或DIN-HM產品，或不守規則的配方或老舊產品。另外，部分正審批的藥，也獲生部核發的EN（ExemptionNumber）號碼。
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生部對天然保健產品的申請及牌照核發，並不收費。民眾可瀏覽：http://webprod3.hc-sc.gc.ca/lnhpd-bdpsnh/start-debuter.do?lang=eng，查詢產品是否有NPN。9 C% y' D0 r: I9 O" A+ N- K* a

作者: serrurier 時間: 2013-11-18 12:14 PM

溫市中醫師反應不一

就生部加強進口中成藥的監管，有溫市中醫師認為很有必要；但也有中醫師擔心，此舉會令含麻黃成分的中成藥更難進口，影響他們用藥。9 h/ n s# R. L, ^" B% D2 N

溫市中醫師李永州與胡永輝都認為，不少本地中成藥都是直接上架，在市面上售賣，生部為民眾安全想，加強把關很有必要。李永州說，進口商在提交NPN及藥物牌照申請時，須向生部提交配方，並要有中國古代藥典，例如《傷寒論》等做依據，再做生物或化學方面的成分分析，證明產品的安全性及藥效等。

胡永輝指，中成藥目前不需處方就可購得，加如今成立全國中藥監管委員會，以後將會加強監管。過去，加國市場上曾有減肥膠囊、片劑、丸狀的中成藥，包含大量麻黃，導致服用者曾出現心率不整，昏迷、休克。此後，加拿大政府對含麻黃的成藥或蔘藥引片都限制進口。胡永輝說，如要對成藥中每一成分進行檢驗，含有麻黃成分的中成藥或很難取得NPN，進口商受到限制，進口藥物種類減少，進口成本增加。

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