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標題: [中國內地] 首個自主研發抗艾新藥獲批 [打印本頁]

作者: qqonqq 時間: 2018-7-15 11:31 AM 標題: 首個自主研發抗艾新藥獲批

7月14日電／今天，記者從國家藥品監督管理局獲悉：近日，我國首個自主研發的抗艾滋病新藥——艾博韋泰長效注射劑獲國家藥品監督管理局批准上市。該藥是全球首個抗艾滋病長效融合抑制劑，擁有全球原創知識產權。

　　艾滋病是公共衛生領域的重大傳染病。“長期以來，我國艾滋病治療藥物都是舶來品，尚無自主研發的抗艾滋病新藥，但臨床對抗艾滋病新藥的需求日益增長。”藥品審評中心首席審評員、化藥臨床二部部長王濤說。
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　　2017年12月，原國家食品藥品監管總局發布並實施《關於鼓勵藥品創新實行優先審評審批的意見》，指出防治艾滋病藥品註冊申請可列入優先審評審批範圍，推動了艾博韋泰的審評審批工作。“艾博韋泰的獲批上市，意味著抗艾藥有了新的成員。這也是艾滋病治療藥物優先審評政策實施後取得的豐碩成果之一。”藥品審評中心相關負責人說。

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