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標題: [美洲] 輝瑞疫苗4名測試者面容扭曲秘魯暫停中國疫苗試驗 ! [打印本頁]

作者: manyiu 時間: 2020-12-13 09:52 AM 標題: 輝瑞疫苗4名測試者面容扭曲秘魯暫停中國疫苗試驗 !

2020年12月12日23:28

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美國有4人接種輝瑞疫苗後有不良反應。網上圖片公仔箱論壇& n2 m9 v; W3 @% j4 T
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美國食品及藥物管理局（FDA）10日批准建議輝瑞和德國BioNTech合作研發疫苗的授權作為緊急使用，不過在疫苗試驗計劃中，有4名志願者出現面容扭曲症狀，當局估計是因病毒感染導致面部神經發炎。另外，秘魯當局在國內對中國國營的國藥集團（Sinopharm）新冠肺炎疫苗試驗中，發現一名志願者出現神經問題的情況後，已經暫停這項疫苗的臨床試驗。

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在美國的2萬1720名自願測試者中，這4名出現顏面神經失調的貝爾氏麻痹症（Bell s palsy）的志願者，均來自接種疫苗的志願者，而在21728名接受安慰劑對照組疫苗的人中，則未有人出現類似情況，也因此疫苗的安全性受到質疑。www.tvboxnow.com9 S: L5 i' c. l

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美國食藥管理局在報告中表示，雖然這4名出現症狀的志願者都在疫苗對照組，但發病率並未高於大眾預期的發病率，這4人出現症狀的時間座落在3天到48天之間，恢復正常則皆為3周以內，顯示這種口歪嘴斜只是暫時性，並只是「剛好」且「隨機」出現在疫苗組的，因為美國每年都會約有4萬人會罹患貝爾氏麻痹症。+ w3 | ?- X( o( i3 m8 K/ v, y8 r" Y& t

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人員指出，症狀發生的確切原因還有待調查，現階段仍無法確認是否與疫苗有關，不過估計應是病毒感染導致面部神經發炎，後續也會持續密切監控出現疫苗副作用的人數。www.tvboxnow.com; n v! G0 x$ r

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秘魯媒體報道，秘魯國立衛生研究院（National Institute of Health，INS）今天表示，在一名志願者出現手臂難以活動的情況後，院方決定暫停這支疫苗的試驗。
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首席研究員馬拉加（German Malaga）在記者會上表示：「我們幾天前依要求告知監管當局，我們（試驗中）有一名志願者出現神經症狀，可能符合一種名為吉蘭-巴雷氏症候群（Guillain-Barre syndrome）的症狀。」吉蘭-巴雷氏症候群是一種罕見、非感染性的神經病變，會影響手腳四肢的活動。
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中國國藥集團在秘魯的疫苗臨床試驗志願者約12000人，原定在本周結束。如果這支疫苗試驗成功，秘魯政府預計將購買最多2000萬劑疫苗，提供國內三分二人口接種。這項疫苗試驗成功與否，要到2021年中才會知曉。

全球約6萬人已經接種國藥集團的疫苗，其中包括在阿根廷、俄羅斯和沙地阿拉伯等國的志願者。

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