Afatinib使肺癌無惡化存活率加倍作者:Roxanne Nelson 5 c$ ^) C) F1 H& X: J3 h0 W' |) p公仔箱論壇出處:WebMD醫學新聞 F o" Z! @) A1 |# {6 r* c4 D+ r
研發中的藥物afatinib顯示可延長具上皮生長因子受體(EGFR)突變之末期肺腺瘤病患的無惡化存活。 . D9 I5 l5 T7 [! B/ G / I, p, n6 T5 A! w4 J) _TVBNOW 含有熱門話題,最新最快電視,軟體,遊戲,電影,動漫及日常生活及興趣交流等資訊。 與pemetrexed加cisplatin的標準處方相比,afatinib使多數具有exon 19消失或exon 21 L858R突變這兩種常見之EGFR突變之一病患的無惡化存活率加倍;這兩種突變約佔所有EGFR突變的 90%。 ! y: d, ^2 E: etvb now,tvbnow,bttvb ; _7 A: X: \! r
「LUX-Lung 3」這篇國際性afatinib研究結果發表於美國臨床腫瘤協會2012年會。 5 j4 C, V) I7 e& Z www.tvboxnow.com3 Y) h7 u0 A4 H7 l
追蹤期中位數8個月,研究者發現,與標準治療相比,afatinib延緩疾病惡化超過4個月(中位數11.1 vs. 6.9個月;風險比[HR]0.58;95%信心區間[CI],0.43-0.78;P= .0004)。308名具有exon 19消失或exon 21 L858R突變者中,使用afatinib者的無惡化存活更加明顯(13.6 vs 6.9個月;HR,0.47;95% CI,0.34- 0.65;P< .0001)。www.tvboxnow.com9 e" S* J( y% E- Y
* n) a6 `" S7 M( k9 hTVBNOW 含有熱門話題,最新最快電視,軟體,遊戲,電影,動漫及日常生活及興趣交流等資訊。 國立台灣大學的James Chih-Hsin Yang博士表示,LUX-Lung 3是最完整的EGFR突變陽性肺癌病患第3期試驗。他在發表前的記者會簡報時解釋,符合無惡化存活的初級終點。我們不只測量惡化時間,還測量腫瘤縮小情況。使用afatinib者,咳嗽和呼吸短促等症狀則是比較長時間之後才會惡化。tvb now,tvbnow,bttvb, E( H% x. [) Y* ^
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Afatinib是一種選擇性口服生體可利用的不可逆ErbB屬EGFR (ErbB1)、HER2 (ErbB2)和ErbB4阻斷劑;可逆的酪胺酸激酶抑制劑可顯著改善EGFR突變陽性非小細胞肺癌病患的結果;Afatinib則是不同,因為不像可逆性EGFR酪胺酸激酶抑制劑,它是不可逆地阻斷整個ErbB屬受體。 0 d+ l3 c1 X, d4 J: ytvb now,tvbnow,bttvb 公仔箱論壇4 M; b/ ~1 z+ `1 p
LUX-Lung 3是最大型的EGFR突變陽性肺癌前瞻試驗,這是首度比較afatinib和pemetrexed加cisplatin之效果與安全性的研究。 9 O, E" q! T$ ^+ N) |4 Gwww.tvboxnow.com ( R' P7 P1 e* B% a S6 o4 B0 ~+ V' R LUX-Lung 1第2b/3期試驗的結果發表於歐洲腫瘤醫學協會2010年會。 ) ]: |2 }: L( `' L8 Fwww.tvboxnow.com ' g/ c: d+ P2 y
該研究中,afatinib之無惡化存活比安慰劑長(3.3 vs 1.1個月),此外,8週時,使用afatinib治療之病患的腫瘤縮減顯著優於安慰劑組(疾病控制率58% vs 19%;P< .0001)。tvb now,tvbnow,bttvb% Y3 `) [/ _( k4 H8 i. R
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檢測EGFR 突變之後,Yang博士等人將345名新接受化療的第IIIB/IV期PS 0 -1肺癌病患隨機分成兩組:230人接受afatinib 40 mg/天,115人接受靜脈注射 pemetrexed 500 mg/m2加 cisplatin 75 mg/m2,每21天1次,最多6個循環。 0 v" B$ f) W5 U( s) g; M公仔箱論壇 , V3 O. |8 v+ K3 X d; e3 f8 D 這兩組在開始時的各項特徵都相似,年齡中位數為61歲;65%是女性、72%是亞洲人、68%未曾抽菸、49%有exon 19消失、40%有exon 21 L858R突變、11%有其他突變。www.tvboxnow.com2 Q: _ ^* e; i1 N" w2 ]$ w
# v' x' b! B: ?! n; R. ?5 MTVBNOW 含有熱門話題,最新最快電視,軟體,遊戲,電影,動漫及日常生活及興趣交流等資訊。 Afatinib的客觀反應率也顯著高於標準治療(56% vs 23%;P< .0001),發生癌症相關咳嗽(HR,0.60;P= .0072)和呼吸困難(HR,0.68;P= .0145)惡化的時間也顯著較久。tvb now,tvbnow,bttvb. y; D1 s. ~* S- z- M
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Yang博士指出,副作用如同之前的抗EGFR治療經驗所預期的,可預期且可處置。 ' |/ X( z/ ~$ H9 ]tvb now,tvbnow,bttvb www.tvboxnow.com+ c( i: l5 Z0 p' ?
最常見的afatinib相關副作用為腹瀉(95%)、紅疹(62%)、甲溝炎(57%);標準治療組的最常見副作用是噁心(66%)、食慾降低(53%)和嘔吐(42%)。 5 Z. m( x7 H. m: I7 Q/ _. p % s( G0 E6 H! G* h
Yang博士指出,整體存活率預期約2年。www.tvboxnow.com+ }; W0 o3 r1 y8 g
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新聞簡報主持人、紐約大學Langone醫學中心醫學系助理教授Sylvia Adams醫師表示,這是篇重要研究,因為它顯示出在這組病患,與第一線化療相比,這項治療有助於無惡化存活與生活品質。另外,這篇研究令人興奮的是,代表了新一代的酪胺酸激酶抑制劑。# ]5 q$ E# M! [$ x; o
# Y' y# [; f I5 m Afatinib的多篇研究是在探討其他癌症,也將發表於ASCO會議,包括頭頸部鱗狀細胞癌的第3期試驗(摘要TPS5598)、HER2-過度表現轉移乳癌(摘要TPS649)與肺癌(摘要7557和7558)。作者: what3490 時間: 2012-6-29 11:58 AM