美國聯邦衛生顧問委員會4日以18:6的投票數,認定一款“女性偉哥”的治療功效遠大於可能帶來的意外傷害風險,推薦美國食品和藥物管理局(FDA)批准這種藥物,它有望成為第一種用於促進女性性欲的上市藥。 ' W$ ?! @( b# n) r' x: F" d5 p公仔箱論壇( ]* K, Z) Q! F' H
這款粉紅色的小藥片,名為氟立班絲氨(flibanserin),用於治療停經前婦女非疾病原因的性功能障礙,是一種實驗性藥物。 $ Q" r" g3 ?9 N+ k* twww.tvboxnow.comwww.tvboxnow.com- u ?2 L$ D" T8 g. F3 v
氟立班絲氨直接作用於女性大腦控制性愉悅區,從而恢複女性逐漸衰退的性欲。同時,氟立班絲氨降低了大腦中的血清素水平,促進多巴胺和去甲腎上腺素的含量。 j; A2 s* J* ^& `tvb now,tvbnow,bttvb) @# S7 n% a4 |3 _: v
已有超過11000名女性參與了氟立班絲氨的臨床試驗。FDA審查發現,服藥女性令人滿意的性活動次數在統計學上有改善,同時因性欲低下產生的痛苦也相對減少。 $ B7 A, M' m5 f5 _8 A/ M公仔箱論壇www.tvboxnow.com) I; ^5 x7 b; y. n7 q( H! ]2 h9 \ _
“我們都很期待,氟立班絲氨是一個更加安全有效的藥物,相比副作用,其療效明顯更好。”芝加哥大學婦產科助理教授艾米‧惠特克(Amy Whitaker)說。TVBNOW 含有熱門話題,最新最快電視,軟體,遊戲,電影,動漫及日常生活及興趣交流等資訊。& X2 K- a, F! o( b
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該顧問委員會表示,生產商必須採取額外的風險管控措施,以確保醫生只對有需要的婦女開這種處方藥,以及這些婦女知道可能必須承擔哪些風險。氟班色林主要鎖定停經前的婦女,主要副作用包括惡心、嗜睡、低血壓和昏厥。 9 o& e! Z7 J/ r% Y- i: g4 o: C9 pTVBNOW 含有熱門話題,最新最快電視,軟體,遊戲,電影,動漫及日常生活及興趣交流等資訊。tvb now,tvbnow,bttvb4 {* c+ {( r, b2 F9 Y
代表FDA的專家克莉絲汀娜‧張(Christina Chang)要求顧問委員會謹慎權衡氟立班絲氨對女性的益處與風險,其可能與避孕藥、酒精產生不良的相互影響,從而引發車禍、摔傷等意外傷害。TVBNOW 含有熱門話題,最新最快電視,軟體,遊戲,電影,動漫及日常生活及興趣交流等資訊。6 o8 s4 X* d/ {% P: g7 y, n3 Z7 e
; X# d o; M. w D6 vtvb now,tvbnow,bttvb《華盛頓郵報》5日報道稱,出席聽証的FDA專家還提到,這種療法可能被濫用為“約會強奸藥物”,必須提高關注。制造商表示,服用氟立班絲氨後,可能使女性行動遲緩,昏昏欲睡,但不是無行為能力。此外,在一項動物實驗中,氟立班絲氨曾經導致乳癌腫瘤的罹患率提高。而18個月的審查時間,不足以評估癌症發展的風險。- a% C- x# Q3 L
: K( G5 q7 U: g" Ktvb now,tvbnow,bttvb對於“女性偉哥”藥物的研發來說,獲得專家組積極推薦已經是重大勝利,此前一直因有效性和安全性問題飽受爭議。自2010年以來,FDA已經兩次拒絕氟立班絲氨。 6 f" q# K! F' Vtvb now,tvbnow,bttvb* l& D' F& q# K/ Y
這款藥物通過批准程序的艱難過程,引起了一些女性團體對FDA雙重標准及性別歧視的指責。據悉,FDA已批准了大約二十幾款藥物用於男性性功能障礙治療,此前卻未批准任何一款藥物用於女性。輝瑞公司的藍色藥丸“偉哥”從1998年獲得FDA批准後,取得了良好的銷售效果,並且顯著改善了男性群體性生活質量。