/ O1 y4 U8 i2 M$ B6 Y% D* n1 Cwww.tvboxnow.com市占率100%！這款「糖尿病用藥」驗出致癌不純物，120萬顆限期回收。) o$ q4 R6 q5 P8 P; w$ Y
公仔箱論壇) k2 c5 m6 r; M" F7 H; w. @: Q% n
tvb now,tvbnow,bttvb5 Q$ N8 U% O; [9 z8 ^8 |
衛福部食藥署今天公布3款藥品回收，其中市占率100%的糖尿病用藥「佳糖維100毫克膜衣錠」被檢出含有亞硝胺類不純物，將於明年1月21日前回收共3批、120萬顆。根據衛生福利部食品藥物管理署公布藥品回收訊息，美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司的「佳糖維100 毫克 膜衣錠JANUVIA 100 mg F.C. Tablets」，批號U011910、U015917及U018641產品，因接獲藥品不良品通報，啟動回收。www.tvboxnow.com" ]- a& T' d! d8 K1 X \
 TVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。$ m% f m* j* l8 g) q- A2 p
# ]( v8 F4 m) ]# q, d9 z
圖／佳糖維100毫克膜衣錠，食藥署提供
1 J9 l6 ~4 ]) b A# `" s6 z) Cwww.tvboxnow.com# r1 H# I4 Y+ \! v+ w* r
www.tvboxnow.com1 O1 Y, q. B! ~% G, `& M! G
這個藥品主成分為Sitagliptin（as monohydrate phosphate salt），主要用於第二型糖尿病。
5 c. b6 F$ ]. b. ~www.tvboxnow.com食藥署藥品組科長洪國登接受媒體聯訪表示，這個藥品由國外藥廠統一製造後分裝至各國，約一、兩週前，同一母批的藥品在新加坡曾發生回收事件，原因是含有亞硝胺類不純物，過去幾年發現在動物上有致癌性，但人類部分不太清楚，因此決定回收共3批、120萬顆。( Z% Q0 N* b" r9 H
洪國登指出，這個藥品單方製劑市占率100%，年度用量2700萬顆，但糖尿病藥物有其他選擇、同成分也有其他複方製劑，因此應不會造成缺藥問題。
: Y9 ^7 s( p% O2 j# C/ K; p8 awww.tvboxnow.com此外，台裕化學製藥廠股份有限公司的「"台裕"樂心平膠囊30毫克 Lexinping Capsules 30mg "Tai Yu"」，主要用於憂鬱症，批號WD1304產品在進行持續安定性試驗時，發現溶離試驗不符合規格，恐影響藥效，將於民國112年1月14日前回收共1萬6000顆。
+ R" n7 I+ [9 r- F7 u
# U8 y1 Q4 ~' `3 w+ Z& Y9 @tvb now,tvbnow,bttvbwww.tvboxnow.com6 @! s$ R% k( a& l3 @
圖／樂心平膠囊30毫克，食藥署提供
5 H0 N* N" }2 l, S) m2 `
5 `- S: H" _9 y* V7 D& M' T2 }2 `& p# e% n, A4 [" K: _, O
至於暉致醫藥股份有限公司的「適脈旺糖衣錠10毫克 SERMION TABLETS 10MG」，適應症為末梢血液循環，是在進行安定性試驗時，發現可預期的不純物含量偏離規格，將於112年1月19日前回收共1批、270萬顆。
6 M8 b7 a* E5 f. f; o' Uwww.tvboxnow.com
1 v4 d$ i8 g# E( O$ atvb now,tvbnow,bttvb
# `# p* L8 y; zwww.tvboxnow.com圖／適脈旺糖衣錠10毫克，食藥署提供
# _. K" n4 Y( v3 q O* ?tvb now,tvbnow,bttvb |
發表於 2022-12-29 01:03 AM
| 