/ o, }- L9 \2 f, _December 15, 2008 — 根據有關nifedipine用於安胎之前溯隨機雙盲多中心研究結果,常用藥物nifedipine可能無法預防早產,這項結果發表於12月的婦產科學期刊。
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8 w- I: I# p5 H/ j& I, t' r3 }- ? 主要作者、史丹佛Lucile Packard兒童醫院暨史丹佛大學婦產科母嬰醫學助理教授Deirdre J. Lyell醫師向Medscape Ob/Gyn and Women's Health表示,緊急安胎與安胎是早產發作時的因應,一般定義是根據子宮頸收縮的改變。維持安胎是採持續治療,以成功治療早產,也就是讓婦女可以不提早生產,目標是降低早產發作及延長孕期。
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這項研究的目標是評估制止早產之後,維持使用nifedipine安胎是否與延長孕期及改善新生兒結果有關,並與安慰劑進行比較。
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【研究設計】
. k" k0 k; E( x, R* ?9 ~4 |# V6 j3 E7 wwww.tvboxnow.com 成功安胎之後,71名婦女隨機指派接受20 mg的nifedipine或者外觀相同的安慰劑,每4至6小時給藥一次,直到懷孕37週;主要研究終點是達到懷孕37週。www.tvboxnow.com6 q$ k7 {: ~! d6 ]7 X
6 H Z" P! @/ F" _ 納入規範包括懷孕24至34週、每小時收縮低於6次、完整羊膜且子宮頸擴大小於4公分;排除規範為胎盤的突然分離或者前置胎盤、胎兒出現無法維持生命的異常、或者母親的醫療狀況屬於安胎禁忌。tvb now,tvbnow,bttvb+ E {% y1 ^+ _1 @7 y1 C3 V1 T
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統計分析發現,37週前生產降低50%、且達80%強度需要有66名病患,雙尾α值為0.05,資料分析為治療意向分析。6 A; ], u( g3 J+ f. |3 s
+ `2 J) d7 I( M" i9 y$ Z7 Y公仔箱論壇 在納入隨機分組的71名婦女中,2名病患在隨機分派之後排除,1名失去追蹤;其他,有35名病患接受安慰劑、33名服用nifedipine。兩組孕婦之人口統計學資料相似,安慰劑組顯著有較多的子宮頸擴大,這在進入研究時予以解除。tvb now,tvbnow,bttvb% g5 x9 G/ @, Q2 H V) u
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使用nifedipine治療的病患,有39%達到懷孕37週,安慰劑組為37% (P > .91)。此外,平均延緩生產的天數(nifedipine組33.5 ± 19.9 天、安慰劑組32.6 ± 21.4天;P = .81);延緩生產超過48小時或者1、2、3或4週;或者新生兒結果上,兩組沒有顯著差異。
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【沒有具說服力的資料】公仔箱論壇+ W7 t, \6 h: O, x& V2 a) V0 f9 a
Lyell醫師表示,Nifedipine是一種心臟活性藥物,在沒有明顯效益下,不建議使用;沒有具說服力的資料支持將它用來維持安胎。9 @: U8 [+ W5 U/ m+ S# Q: x
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研究限制包括樣本少;安慰劑組在研究開始時有較多的子宮頸擴大與解除;雙胞胎佔多數,且nifedipine組有較多雙胞胎。不過,校正懷有雙胞胎與子宮頸檢查等因素之後,並未改變此發現。
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( Y9 L& n/ a" z! T, @" k公仔箱論壇 Lyell醫師表示,我們的是小研究,如果nifedipine對於維持安胎有些許好處,我們可能未發現。
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/ Q/ o# P6 c' F' D+ b/ k: t# l N 【之前的研究】6 n: S$ V# ~+ O8 _; q) `3 q( P
研究作者搜尋1950年1月至2008年5月間PubMed 的英文文獻,指出他們是迄今唯一早產後使用nifedipine維持安胎的安慰劑控制研究;兩個小型nifedipine維持安胎非盲試驗之結果互異。在一個74名病患的隨機研究中,nifedipine與未進行治療之間沒有顯著差異(Am J Obstet Gynecol. 1999;181:822–827)。
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相對的,有一篇隨機研究探討急性安胎靜脈注射ritodrine與verapamil達到子宮平靜之後,維持 nifedipine 或者無治療,顯示維持 nifedipine可延長達到較長的懷孕週數(J Perinat Med. 2004;32:220–224);不過,兩組的新生兒發病率相似,另外,沒有子宮和胎盤輸注有關的問題與頻率之相關資料。
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/ i1 q K; c/ g6 M! w公仔箱論壇 回顧鈣通道阻斷劑用於維持安胎的Cochrane作者結論表示,鈣通道阻斷劑用於維持治療以預防早產的效果還不清楚 (Cochrane Database Systematic Rev. 2004, Issue 3, Article number: CD004071),需要有足夠樣本且設計良好的隨機試驗來發現相關結果。
8 ]: k( A% X- o3 `- H4 J" T) d( twww.tvboxnow.com TVBNOW 含有熱門話題,最新最快電視,軟體,遊戲,電影,動漫及日常生活及興趣交流等資訊。# w& S8 R; p; o* `+ ]0 O" ^% R4 ~7 A
【需要更多研究】TVBNOW 含有熱門話題,最新最快電視,軟體,遊戲,電影,動漫及日常生活及興趣交流等資訊。/ j$ U% F0 U# y3 M" i% S# F3 r
當被問到緊急使用nifedipine安胎與用來維持治療之間的差異時,Lyell醫師指出,需要更大型的安慰劑控制研究來回答這個問題。他結論表示,需要持續對其他顯示可以達到維持安胎的藥物進行研究。
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研究作者指出,他們的發現支持美國婦產科醫學會的建議,延長口服、皮下或者靜脈注射安胎治療是沒有效果的(Int J Gynaecol Obstet. 2003;82:127–135)。
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4 B7 t, a" S5 j4 m% C* owww.tvboxnow.com Lyell醫師的研究接受史丹佛大學婦產科與Santa Clara Valley醫學中心的資金贊助。Lyell 醫師宣稱沒有相關資金上的往來。 |