近日,國家食品藥品監督管理總局在其官方網站上發佈《關於分列管理中藥材品種有關問題的復函》(簡稱《復函》)。《復函》中指出,各生産企業將處方中金銀花明確為山銀花的,應將金銀花變更為山銀花投料生産,並按要求進行備案説明。tvb now,tvbnow,bttvb9 \# }( c4 l9 T: k4 d$ r/ {2 F
tvb now,tvbnow,bttvb/ I+ K% }3 e U
由此,食藥監總局將南方金銀花更名為山銀花已成事實,此前沸沸颺颺的金銀花、山銀花之爭似將塵埃落定。
+ b6 u4 H0 t Q$ l: @% jwww.tvboxnow.com
$ z1 `& N, h; T# O: stvb now,tvbnow,bttvb 挑戰者:有利山銀花重新進入市場公仔箱論壇5 Z/ z2 [7 a. O( j. b2 Y. o
z( H: u+ a, E2 J! M公仔箱論壇 今年8月,湖南省紀委預防腐敗室副主任陸群(網名“御史在途”)發表一組為“南方金銀花正名”的微博,稱2005年版《中國藥典》將南方金銀花改成山銀花,導致金銀花成為山東忍冬專用名,對南方金銀花藥農造成巨大經濟損失。
' S! E' I# e7 `+ c9 F7 rtvb now,tvbnow,bttvb公仔箱論壇2 ^0 g) A( X: `5 J
他同時指出金銀花、山銀花爭論背後涉及巨大的利益紛爭。隨後國家藥典委、食藥監總局相繼回應,稱金銀花和山銀花在植物外形、藥材性狀和化學成分等方面存在差異,將“金銀花和山銀花在藥典中分列出來,有利於藥品安全”。
. j% F" \1 P! _8 I0 W# e4 i6 GTVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。tvb now,tvbnow,bttvb1 Y. W7 t1 N/ w7 ?% O" |. n% e
陸群就食藥監總局的《復函》在朋友圈寫道:“雖然採取重大糾錯措施,但還沒有徹底為‘山銀花’正名。”tvb now,tvbnow,bttvb" C. w* D5 ^ S% ?! S1 J
3 N) Y5 g9 y& p& n/ ]
陸群對新京報記者表示,南方金銀花被改名後,原來以其為原料的藥品和食品就不能合法使用了,必須將處方中“金銀花”改為山銀花,但藥典委在審批時設置了苛刻條件,時間也限定得幾乎沒有操作空間。現在食藥監總局把備案權從藥典委收回了局機關,取消了時間限制,降低了審批門檻。此舉有利於山銀花再次進入食品和藥品市場,因此這對山銀花是一個利好消息。
) h! l( W# x. k8 U# z" ctvb now,tvbnow,bttvb( j; g( ^3 Z! a" `0 k
但他仍認為,南方金銀花完全沒有必要和理由改成山銀花,“如拒不糾正的話,我會繼續關注和抨擊的。”
$ Q0 Q1 p* I- n1 _tvb now,tvbnow,bttvb公仔箱論壇 t1 F8 S s; G
改名涉29家藥企15個品種
; u% M- L/ E! E% `TVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。8 w$ B+ G$ N( d- [, w1 P0 [0 O5 S0 u
《復函》指出,對原劑型已將處方中金銀花明確為山銀花,但相關改劑型未及時變更的中成藥品種,為避免産生新的“同名異方”問題,企業應將處方中金銀花變更為山銀花投料生産,並按要求到在地省級食品藥品監督管理局備案説明書及標簽。
# x, [& p$ i# r+ x: f7 Gtvb now,tvbnow,bttvb
/ r4 J: b7 g" X+ k! QTVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。 涉及藥品標準中鑒別、檢查、含量測定等項目內容變化的,應按照修訂國家藥品標準或藥品註冊標準的程式提出相應申請。
, ]# Y- h) t2 @& \: ATVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。TVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。 b" h! A/ P0 |& k1 S
記者昨日致電江西銀濤制藥及金陵藥業相關負責人,對方均表示已知悉此《復函》,但對涉及改劑型品種的更改還未完成。此兩家制藥企業的官網相關改劑型品種的配方説明仍為金銀花。tvb now,tvbnow,bttvb: |- v, H# b! O6 w1 m
. R$ W3 X9 L" {4 F8 D8 r; ?tvb now,tvbnow,bttvb 據了解,涉及上述復函的有金陵藥業、江西銀濤藥業、吉林吉春制藥等29家制藥企業的15個改劑型品種。 |
發表於 2014-12-7 10:13 AM
| 